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陸製Valsartan原料藥 高市回收逾3萬顆
高市府衛生局於七月七日晚間七時接獲衛生褔利部食品藥物管理署通知:「有關中國大陸浙江華海製藥公司所生產的Valsartan原料藥,經發現含有具基因毒性疑慮的『N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分』」,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,惟為確保民眾用藥安全,食藥署經清查所有該成分之製劑品許可證(共七十一項),發現其中有六項藥品使用該原料藥,食藥署已於七月七日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於一個月內完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。該局隨即責令高雄市各區衛生所協助轄區機構業者配合須全面回收下架。
截至昨(九)日上午九時止,統計已清查醫院五十六家、藥局六百五十三家、診所四百三十七家,查獲須回收下架之藥品總計32,436顆,回收情形如下:「永信」樂速降膜衣錠160毫克,回收2,172顆;「永信」樂速降膜衣錠80毫克,回收2,273顆;「生達」舒心樂膜衣錠160毫克,回收18,712顆;「生達」舒心樂膜衣錠80毫克,回收1,853顆;凡內膜衣錠160毫克,回收1,645顆;瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克,回收5,772顆。
高市府衛生局均已勒令機構、業者立即回收下架,該局將持續進行該等藥品下架回收稽查工作,並盡速完成督促高雄市所有機構業者使用該等藥品之回收作業,民眾如領有上述應回收藥品,可就近至原領藥機構退回藥品,以維護民眾之用藥安全。
衛生局呼籲並提醒正在服用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,若有身體不適情形則請立即就醫以維護自身健康。
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